关于印发《海勃湾区市场监督管理局2019年药械、化妆品监管科重点工作安排》的通知
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2019-07-03 00:00    来源:海市监
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 关于印发《海勃湾区市场监督管理局2019年药械、化妆品监管科重点工作安排》的通知

 

各相关单位:

现将《海勃湾区市场监督管理局2019年药械、化妆品监管科重点工作安排》印发给你们,请结合工作安排,认真完成此项工作。

 

乌海市海勃湾区市场监督管理局

2019年6月11日        




海勃湾区市场监督管理局2019年药械、化妆品监管科重点工作安排

 

一、加强日常监督检查

(一)重点检查内容:一是执业药师挂靠经营;二是GSP执行情况;三是重点品种(广告药品、进口药品、中药饮片、特殊管理药品、按照兴奋剂管理的药品、高风险医疗器械、一次性使用无菌医疗器械;特殊化妆品)检查;四是医疗机构用药械检查。

(二)检查方式:有计划有目的深入检查,加强对存在问题整改情况跟踪检查和回头看,对问题整改不到位的一查到底,直至彻底整改。加强简易程序案件的办理数量,实现办案效率和效果的有机统一。加强调查研究,关注药械化妆品市场动态,找出存在的问题,制定相应的监管计划,有针对性的开展日常监督检查。

二、深入推进专项整治工作

1.企业购进药械、化妆品不索取税务发票。

2.未按药械包装要求的温度储存药械,不做温湿度记录、冷链运输记录。

3.处方药不按要求分类摆放,不凭处方销售处方药。

4.执业药师挂证行为。

5.连锁总部与连锁门店计算机系统未连接或不运行,连锁门店外采药品,无购进和销售记录。

6.从无药械生产经营资格单位购进药械或回收药品行为。

7.开展中药饮片购进渠道、票据、分装专项检查。

8.组织开展药品生产企业原料购进、成品销售、人员不在岗等专项检查。

9.组织开展医疗器械经营企业降低经营条件,不设置仓库和办公场所行为。

10.组织开展疫苗经营使用单位监督检查。

11.组织开展化妆品经营企业不亮证经营、不索取购进票据行为。销售无中文标示进口化妆品行为。

三、积极开展药品、医疗器械抽检工作

根据自治区、市局2019年药品抽检工作计划,积极组织开展药品抽检工作。重点针对中药饮片等风险较高的药品进行抽检,按时限完成全部药品抽检任务,及时将检品送交至乌海市食品药品检验检测中心,并上报药品抽检工作总结。根据自治区、市局关于医疗器械抽检要求,有序开展医疗器械抽检工作。

四、开展信用等级评定

继续开展药品药品批发、零售连锁(总部)企业信用等级评定,评定要求全覆盖。

 五、加强药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作

 制定药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工

作计划,加强与卫生行政、上级业务主管部门和市管委相关科室协作,建立监测单位监测工作季度通报和考核评价制度。完善监测组织体系。

六、开展GSP认证跟踪检查工作

重点跟踪药品批发企业、药品连锁企业、2018年取得GSP认证证书的药店、2019年换证和认证的药店、2018年度诚信评定为失信或警示的药店。

七、加强美容院非法使用药械监督检查

一是美容院是否使用不符合规定的进口化妆品和国产特殊用途化妆品。二是是否违法违规使用药品及医疗器械;三是是否严格执行进货查验和索证索票制度。

八、组织开展创城工作

推进零售药店创城工作。结合“两市联创”要求,在日常工作和专项检查中同步开展零售药店创城工作,督促零售药店落实《零售药店创城实地考察工作测评内容》。开展“道德讲堂”诚信主题教育活动,动员零售药店通过电子显示屏宣传社会主义核心价值观和创城工作标语,营造零售药店创城参与氛围。

九、加大宣传培训力度,营造良好舆论环境

发挥新闻媒体作用、充分利用现代媒介宣传手段,宣传监管成效和创城工作措施,曝光违法、违规和失信行为。组织学会、行业协会开展药品经营、医疗机构监管对象培训班,提升药品从业人员法律素质、质量意识和服务水平。加强基层药品监管人员培训,提升监管人员业务能力和监管水平。

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